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La siguiente cita es de Patricia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA:
“La FDA se compromete a brindar orientación oportuna para respaldar la continuidad y la respuesta durante la pandemia de COVID-19. Desde siempre, algunas empresas han estado ofreciendo flexibilidad regulatoria para ayudar a satisfacer la creciente demanda.
La FDA puede actualizar, revisar o retirar políticas, según sea necesario, a medida que evolucionen las necesidades y circunstancias apropiadas. La disponibilidad de desinfectantes para manos a base de alcohol de proveedores tradicionales ha aumentado en los últimos meses y estos productos ya no son un problema para la mayoría de los consumidores y profesionales de la salud. Por lo tanto, hemos decidido que es apropiado retirar la guía temporal y dar tiempo a los fabricantes para ajustar sus planes de negocios relacionados con la producción de estos productos de acuerdo con estas políticas temporales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aplaude a todos los fabricantes, grandes y pequeños, por intervenir durante la pandemia y brindar a los consumidores y trabajadores de la salud estadounidenses los tan demandados desinfectantes para manos. Estamos aquí para ayudar a garantizar el cumplimiento a quienes ya no planean fabricar desinfectante para manos y a quienes desean seguir haciéndolo. "
La FDA es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. que protege la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos humanos y dispositivos médicos para humanos y animales. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos nutricionales, productos de radiación electrónica en nuestro país y es responsable de la regulación de los productos del tabaco.
Hora de publicación: 12-nov-2022